ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - Приложение Е Оформление титульного листа ведомости изменений к технологическим регламентам
Loading

Главная Documents Производство ЛС ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - Приложение Е Оформление титульного листа ведомости изменений к технологическим регламентам
ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. - Приложение Е Оформление титульного листа ведомости изменений к технологическим регламентам
Article Index
ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства.
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины, определения, сокращения
4. Общие положения
5. Содержание регламента
6. Характеристика готовой продукции производства.
7. Химическая схема производства.
8. Технологическая схема производства.
9. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования.
10. Характеристика сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов.
11. Изложение технологического процесса.
12. Материальный баланс.
13. Переработка и обезвреживание отходов производства.
14. Контроль производства.
15. Безопасная эксплуатация производства.
16. Охрана окружающей среды.
17. Перечень производственных инструкций.
18. Технико-экономические нормативы.
19. Информационные материалы.
20. Лабораторный регламент.
21. Опытно-промышленный регламент.
22. Пусковой регламент.
23. Оформление регламента.
24. Порядок разработки и утверждения регламентов.
Приложение А Перечень ведущих организаций, осуществляющих экспертизу проектов нормативной и технологической документации
Приложение Б Пример изображения химической схемы производства (калия оротата)
Приложение В Пример изображения технологической схемы производства (таблетирование)
Приложение Г Оформление титульных листов технологических регламентов
Приложение Д Форма журнала регистрации технологических регламентов
Приложение Е Оформление титульного листа ведомости изменений к технологическим регламентам
Приложение Ж А. Перечень основной нормативной документации для разработки разделов промышленной и экологической безопасности технологического регламента на производство продукции медицинской промышленности
All Pages

 

Приложение Е
(Обязательное)

Оформление титульного листа ведомости изменений к технологическим регламентам

Для служебного пользования. Экз. №
Конфиденциальность гарантируется получателем информации
УТВЕРЖДАЮ*)
____________________________________
____________________________________
____________________________________
(должность, инициалы, фамилия,
подпись лица, утвердившего
документ, и дата утверждения)

ВЕДОМОСТЬ ИЗМЕНЕНИЙ №____

к ___________________________________________________ регламенту производства

(обозначение регламента)

__________________________________________________________________________

(наименование продукции)

СОГЛАСОВАНО*)

____________________________________

____________________________________

____________________________________

(должность, инициалы, фамилия,

подпись лица, согласовавшего

документ, и дата согласования)

*) Порядок согласования и утверждения ведомости изменений должен соответствовать согласованию и утверждению соответствующей категории технологического регламента.

 

Оформление последних листов ведомости изменений

№ пункта регламента

Старая редакция

Новая редакция

Краткое обоснование вносимых изменений

1

2

3

4

ТЕКСТ

Подписи:*)

*) На последнем листе ведомости изменений должны быть те же подписи, что и на самом регламенте.

 



 
More Info