Валидация (Validation)

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Loading

Главная Законы Словарь Валидация (Validation)
Валидация (Validation)

Валидация (Validation) - Документированная процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости.

Источник: Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения.

 

Валидация - Документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации.

Источник: ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства.


Испытания (validation): синоним термина "аттестация".

Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

 
More Info