| Валидация (Validation) - Документированная процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости. Источник: Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. 
   Валидация - Документированное подтверждение  соответствия оборудования, условий производства, технологического  процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим  регламентам и/или требованиям нормативной документации. Источник: ОСТ 64-02-003-2002  Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. 
 Испытания (validation): синоним термина "аттестация". Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств. |