|
|
Главная  Законы Регистрация ЛС ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Иммуномодуляторы
| Индекс материала |
|
ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств
|
|
Лекарственное вещество (субстанция)
|
|
I. Лекарственные формы для инъекций (растворы для инъекций)
|
|
II. Сухие лекарственные формы для инъекций (порошки для приготовления растворов, суспензий для инъекций)
|
|
III. Глазные капли
|
|
IV. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения (растворы, суспензии, сиропы, эмульсии)
|
|
V. Аэрозоли
|
|
VI. Таблетки и драже
|
|
VII. Капсулы (микрокапсулы)
|
|
VIII. Суппозитории
|
|
IX. Мази (кремы, гели, линименты, пасты)
|
|
X. Лекарственное растительное сырье и сборы (фасованная продукция: брикеты, пакеты, фильтр-пакеты, резано-прессованное и др.)
|
|
XI. Настойки, эликсиры
|
|
XII. Экстракты (жидкие, густые, сухие)
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Лекарственные формы для инъекций
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Суппозитории
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Мази
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Таблетки и драже
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Гранулы (крупинки)
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Вакцины и анатоксины
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Иммуноглобулины человека
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Сыворотки гетерологичные
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Бактериофаги
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Иммуномодуляторы
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Аллергены и аллергоиды
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Пробиотики
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Диагностические препараты
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Тест-системы иммуноферментные и на основе полимеразной цепной реакции
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Бактериологические питательные среды
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Питательные среды, растворы и ростовые факторы для культивирования клеток
|
|
XV. Препараты крови человека Жидкие лекарственные формы препаратов крови
|
|
XV. Препараты крови человека Сухие и замороженные лекарственные формы препаратов крови
|
|
Все страницы
|
Страница 25 из 33
Иммуномодуляторы
1. Вводная часть
2. Описание
3. Подлинность
4. Растворимость (для сухих препаратов)
5. Прозрачность
6. Цветность
7. рН
8. Потеря в массе при высушивании (для сухих препаратов)
9. Вакуум (защитный газ, герметизация)
10. Химические показатели (белок; азот белковый, общий; нуклеиновые кислоты; полисахариды и т.п.)
11. Стерильность
12. Пирогенность
13.* Бактериальные эндотоксины
14. Токсичность
15.* Специфическая безопасность
16.* Контроль на отсутствие HBsAg, AT к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (другие контаминанты крови человека в случае установленной необходимости)
17. Специфическая активность
18. Примеси
19. Вещества, вносимые в препарат
20. Упаковка, маркировка, транспортирование, хранение
21. Срок годности
22. Назначение
______________________________
* Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости
|
|
