|
|
Главная  Законы Регистрация ЛС ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств - XIII. Гомеопатические препараты Лекарственные формы для инъекций
| Индекс материала |
|
ОСТ 91500.05.001.00 Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. Приложение 2. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств
|
|
Лекарственное вещество (субстанция)
|
|
I. Лекарственные формы для инъекций (растворы для инъекций)
|
|
II. Сухие лекарственные формы для инъекций (порошки для приготовления растворов, суспензий для инъекций)
|
|
III. Глазные капли
|
|
IV. Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения (растворы, суспензии, сиропы, эмульсии)
|
|
V. Аэрозоли
|
|
VI. Таблетки и драже
|
|
VII. Капсулы (микрокапсулы)
|
|
VIII. Суппозитории
|
|
IX. Мази (кремы, гели, линименты, пасты)
|
|
X. Лекарственное растительное сырье и сборы (фасованная продукция: брикеты, пакеты, фильтр-пакеты, резано-прессованное и др.)
|
|
XI. Настойки, эликсиры
|
|
XII. Экстракты (жидкие, густые, сухие)
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Лекарственные формы для инъекций
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Суппозитории
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Мази
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Таблетки и драже
|
|
XIII. Гомеопатические препараты Гранулы (крупинки)
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Вакцины и анатоксины
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Иммуноглобулины человека
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Сыворотки гетерологичные
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Бактериофаги
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Иммуномодуляторы
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Аллергены и аллергоиды
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Пробиотики
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Диагностические препараты
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Тест-системы иммуноферментные и на основе полимеразной цепной реакции
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Бактериологические питательные среды
|
|
XIV. Иммунобиологические лекарственные средства Питательные среды, растворы и ростовые факторы для культивирования клеток
|
|
XV. Препараты крови человека Жидкие лекарственные формы препаратов крови
|
|
XV. Препараты крови человека Сухие и замороженные лекарственные формы препаратов крови
|
|
Все страницы
|
Страница 15 из 33
XIII. Гомеопатические препараты
Лекарственные формы для инъекций
1. Название препарата на русском языке
2. Состав с указанием гомеопатических разведений входящих компонентов и их количеств, а также всех вспомогательных веществ и консервантов
3. Описание
4. Испытание на подлинность
5. Цветность (метод оценки и эталон)
6. Прозрачность (метод оценки и эталон)
7. Размеры частиц (в случае суспензии, эмульсии)
8. рН раствора
9. Определение номинального объема
10. Испытание на механические включения
11. Испытание на пирогенность (тест-доза) (в случае необходимости)
12. Стерильность
13. Количественное определение
14. Упаковка, маркировка, хранение
15. Срок годности
16. Фармакологическое действие (только для комплексных препаратов)
______________________________
* Здесь и далее по тексту - раздел вносится при необходимости
|
|
