9. Отчет о результатах доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, содержит описание, результаты и статистический анализ полученных результатов данного доклинического исследования в соответствии с требованиями статьи 11 Федерального закона от 12.04.2010  № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Отчет  прошивается, скрепляется печатью организации, проводившей доклинические исследования, и подписывается ее руководителем.