17. По желанию заявителя могут быть представлены:

1. отчеты о результатах клинических исследований, проведенных в стране заявителя и других странах,
2. отчеты исследований биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности лекарственного препарата (включая эпидемиологические или эпизоотологические исследования иммунобиологических лекарственных препаратов, предназначенных для иммунологической профилактики и лечения инфекционных заболеваний, в том числе у детей), содержащие описания проведенных исследований лекарственного препарата, их результаты и статистический анализ полученных результатов.

Все отчеты о проведенных зарубежом исследованиях, входящие в регистрационное досье, должны предоставляться на русском языке или иметь нотариально заверенный перевод на русский язык.