|
Страница 3 из 6
Приложение Б
(информационное)
Схема этапов валидации
|
Валидация
|
|
↓
|
|
↓
|
|
Квалификация
|
→
|
Валидация процессов (PV)
|
|
↓
|
|
↓
|
|
Квалификация проектной документации (DQ)
|
|
Валидация аналитических методов
|
|
↓
|
|
↓
|
↓
|
|
Квалификация монтажа/установки (IQ)
|
|
Валидация технологических процессов
|
Валидация процессов очистки/обработки
|
|
↓
|
|
|
|
|
Квалификация функционирования (OQ)
|
|
|
|
|
↓
|
|
|
|
|
Квалификация эксплуатации
|
|
|
|
Примечание. Валидация компьютерных систем, при необходимости, проводится на разных этапах с учетом их специфики. В данном документе валидация компьютерных систем подробно не рассматривается.
|
