Проект приказа Минздравсоцразвития 09.06.2011 Документы для формирования регистрационного досье на лекарственный препарат в целях его государственной регистрации

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Проект приказа Минздравсоцразвития 09.06.2011 Документы для формирования регистрационного досье на лекарственный препарат в целях его государственной регистрации
Проект приказа Минздравсоцразвития 09.06.2011 Документы для формирования регистрационного досье на лекарственный препарат в целях его государственной регистрации
Индекс материала
Проект приказа Минздравсоцразвития 09.06.2011 Документы для формирования регистрационного досье на лекарственный препарат в целях его государственной регистрации
I. Общие положения
II. Требования к документам регистрационного досье на лекарственный препарат
III. Порядок представления документов в целях государственной регистрации лекарственного препарата, в отношении которого не проводились клинические исследования на территории Российской Федерации
IV. Порядок представления документов в целях государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории Российской Федерации
V. Порядок представления документов в целях государственной регистрации лекарственного препарата, который разрешен для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет и в отношении которого невозможно проведение исследования биоэквивалентности
Все страницы

Проект приказа Минздравсоцразвития России от 9 июня 2011 г.

Об утверждении порядка представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации

В соответствии со статьей 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31 ст. 4161; № 12, ст. 5243; № 49, ст. 6049)

приказываю:

1. Утвердить порядок представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. № 759н «Об утверждении порядка предоставления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации» (зарегистрирован Минюстом России 2 сентября 2010 г. № 18331)

Министр
Т.А.Голикова

 

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации
от                                        №

Порядок представления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях государственной регистрации



 
More Info