Страница 5 из 5
Всемирная Медицинская Ассоциация озабочена тем, что статья 29 Хельсинкской Декларации (октябрь 2000) приводит к различным интерпретациям и возможным разногласиям. Всемирная Медицинская Ассоциация настоящим подтверждает свою позицию относительно необходимости проявлять особую осторожность при проведении плацебо-контролируемых исследований и использовать этот метод только при отсутствии уже существующей проверенной терапии. Тем не менее, плацебо-контролируемое исследование может быть приемлемо с этической точки зрения, даже если проверенная терапия существует и доступна, при следующих обстоятельствах:
-когда существуют непреодолимые научно обоснованные методологические причины необходимости его использования для определения эффективности и безопасности метода профилактики, диагностики или терапии; или
-когда профилактический, диагностический или терапевтический метод изучается в исследовании на пациентах с незначительным ухудшением здоровья, и испытуемые, получающие плацебо, не будут подвергаться какому-либо дополнительному риску, который может привести к тяжелым или непоправимым последствиям. Все другие условия Хельсинкской Декларации, в особенности, требование проведения соответствующей этической или научной экспертизы, должны соблюдаться.
|