В. Дополнительные принципы проведения медицинских исследований, сочетающихся с оказанием медицинской помощи

28. Врач может сочетать медицинское исследование с оказанием медицинской помощи только в том случае, когда это исследование оправдано с точки зрения потенциального профилактического, диагностического или терапевтического значения. Когда медицинское исследование сочетается с оказанием медицинской помощи, для защиты пациентов, являющихся испытуемыми в исследовании, применяются дополнительные стандарты.

29. Польза, риск, неудобство и эффективность нового метода должны быть оценены в сравнении с наилучшими из имеющихся методов профилактики, диагностики и терапии. Это не исключает использования плацебо, или отсутствия лечения, в исследованиях, где не существует проверенного метода профилактики, диагностики или терапии.
Для дальнейшего разъяснения позиции Всемирной Медицинской Ассоциации в отношении проведения плацебо-контролируемых исследований, в октябре 2001 года Совет Всемирной Медицинской Ассоциации издал поясняющий комментарий к статье 29.

30. По завершении исследования, каждому пациенту, включенному в исследование, должен быть гарантирован доступ к лучшим методам профилактики, диагностики и терапии, определенным исследованием.

31. Врач должен предоставить пациенту полную информацию о том, какие аспекты медицинской помощи связаны с исследованием. Отказ пациента от участия в исследовании никогда не должен влиять на отношения врача и пациента.

32. Для лечения пациента, в случае, если проверенных методов профилактики, диагностики и терапии не существует или они являются неэффективными, врач, получив согласие пациента на основе полной информации, может свободно использовать непроверенные или новые методы профилактики, диагностики и терапии, если, по его мнению, они могут привести к спасению жизни, восстановлению здоровья или облегчению страданий. Когда это возможно, эти методы должны стать объектом исследования для оценки их безопасности и эффективности. В любом случае, вся информация должна быть записана и, если возможно, опубликована. Необходимо также следовать другим соответствующим принципам настоящей Декларации.