Процедура - Упорядоченная совокупность взаимосвязанных определенными отношениями действий, направленных на решение задачи.
Источник: Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения.
Инструкция, методика, процедура (procedure): документ, содержащий указания по выполнению отдельных видов операций (например, по очистке, переодеванию, контролю окружающей среды, отбору проб, проведению испытаний, эксплуатации оборудования), который прямо или косвенно связан с производством промежуточного продукта или АФС.
Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
|