| 
   
 Производство лекарственных средств - деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств. Источник: Федеральный Закон N 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств" от 24 марта 2010 г. 
  
Производство (производственный процесс) - Все операции  по производству конечной продукции, начиная от приобретения сырья,  вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, получения  полупродуктов, до изготовления и упаковки, включая валидацию и  обеспечение качества готового продукта, выдачу разрешения на реализацию,  а также хранение, собственно реализацию и транспортирование готовой  продукции. Источник: ОСТ 64-02-003-2002  Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. 
  
Производство (manufacture): операции и виды контроля, связанные с закупкой исходных материалов, их приемкой, обработкой, упаковкой, выпуском в реализацию, хранением и отгрузкой АФС. Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств. 
  
			 |