4. Условия хранения образцов при изучении стабильности

4.1. Образцы лекарственных средств, отобранные для изучения стабильности, должны храниться посерийно в специальном помещении или помещении склада отдельно от прочей продукции в цеховой упаковке на поддонах или стеллажах.
Образцы лекарственных средств списка А должны храниться в специальных условиях, определенных приказом Министра здравоохранения СССР от 3 июля 1968 года N 523.

4.2. Гидротермические условия складского помещения должны соответствовать требованиям действующей нормативно-технической документации.
Температуру и влажность рекомендуется регистрировать термографами, психрометрами и гигрографами.
При отсутствии записывающих приборов температуру определяют с помощью термометра со шкалой от -50 град. до + 50 град.
Контрольно-измерительные приборы должны быть установлены в центре помещения на высоте 1,5 м от пола и удалены от отопительных приборов и дверей не менее чем на 2 м.

4.3. Освещенность рекомендуется замерять люксметром один раз в неделю. В этот день освещенность замеряют 3 раза: в 10, 12 и 16 часов по местному времени.
Люксметр должен размещаться рядом с исследуемыми образцами.
Измерение освещенности люксметром целесообразно лишь в тех случаях, когда материал упаковки прозрачен и не предохраняет лекарственное средство от воздействия света.

4.4. Показатели температуры и влажности помещений склада должны заноситься в журнал по нижеприведенной форме.

Показатели температуры и влажности помещений склада