Приказ Минздравсоцразвития России № 745н от 26 августа 2010 г. Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения Зарегистрировано в Минюсте 31 августа 2010, № 18297
В соответствии со статьей 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161) п р и к а з ы в а ю:
1. Утвердить форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению. 2. Установить, что регистрационное удостоверение оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня «Б».
Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения) и содержащие измененные сведения о наименовании и адресе юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и о лекарственном препарате для медицинского применения. (Добавлено приказом Минздравсоцразвития России №321н от 27 мая 2011 г)
Министр Т.А.Голикова
Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 745н
Форма
Герб России
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-ХХХХХХ
|
Дата регистрации:
|
«____»____________20__г.
|
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Международное непатентованное наименование или химическое наименование лекарственного препарата:
|
Перечень веществ, входящих в состав лекарственного препарата, с указанием количества каждого из них:
|
Лекарственная форма:
|
Дозировка:
|
Первичная упаковка лекарственного препарата, количество доз в упаковке, комплектность упаковки:
|
Реквизиты нормативной документации:
|
Регистрационное удостоверение выдано бессрочно, со сроком действия 5 лет (нужное подчеркнуть)
|
|