ВОПРОС: Как попасть на прием в МЗСР к Рожновой С.А. Дело в том, что в МЗСР в отделе регистрации ЛС находится наш препарат "..... сироп" с ноября 2010. Никаких движений нет. Проконсультироваться не у кого, представитель компании не может попасть на прием к специалистам, чтобы иметь хоть какое-то представление о ходе регистрации препарата. Подскажите, может необходимо официальное письмо направить в МЗСР и кому, чтобы приняли или мы так и будет находиться в неизвестности пока не снимут нас с регистрации по каким-либо причинам? (Анастасия)

ВОПРОС: Мы хотим зарегистрировать препарат в нескольких лекарственных формах. В каком размере нужно заплатить пошлину - один раз или за каждую лекарственную форму? (Сергей)

ВОПРОС: РУ-бессрочное, а ФСП до 12.2011 года. Вопрос: как продлить действие ФСП и если возможно, то на какой срок? Спасибо. (Вячеслав)

В этом комментарии отражены сроки, требующиеся для внесения изменений в регистрационные документы (нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты упаковки, регистрационное удостоверение)

Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (нормативная документация, инструкция по медицинскому применению, макеты упаковки, регистрационное удостоверение) на лекарственный препарат регламентируется статьей 30, глава 6, ФЗ № 61 "Об обращении лекарственных средств"

ВОПРОС: Можно ли использовать эти реквизиты для перечисления госпошлины на подтверждение регистрации лекарственного препарата? "УФК по г.Москве (Минздравсоцразвития России) ИНН 7707515977 КПП 770701001 Банк получателя: Отделение №1 Московского ГТУ Банка России г. Москва 705 р/сч. 40101810800000010041 БИК 044583001 л/с 04731000550 ОКАТО 45286585000 КБК 05510807200010000110 В назначении платежа указываются действия, за которые уплачивается гос.пошлина в соответствии с частью 2 Налогового Кодекса Российской Федерации ст.333.32.1."

ВОПРОС: Компания ООО "ХХХХХ" зарегистрирована на портале ГРЛС, как разработчик и производитель лекарственных препаратов. У нас есть доверенность от компании ЗАО "УУУУУ" на регистрацию лекарственного препарата. Как изменить держателя регистрационного удостоверения?

ВОПРОС: Добрый день. Подскажите, нужно ли при подготовке ФСП в разделе "Маркировка" указывать ссылку на ГОСТ 14192-96 "Маркировка грузов" ? (Людмила)