ГлавнаяDocumentsQuality control Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - II. Н-ЯМР спектроскопия. Оборудование и материалы
1. Оборудование Импульсный ЯМР Фурье-спектрометр с рабочей частотой на протонах 200 МГц и более.
2. Раствор стандартного образца гепарина 12 мг USP Heparin Sodium Identification RS переносят в 5 мм ампулу для ЯМР и растворяют в 1 мл оксида дейтерия.
3. Раствор пригодности системы 12 мг USP Heparin Sodium System Suitability RS переносят в 5 мм ампулу для ЯМР и растворяют в 1 мл оксида дейтерия.
4. Испытуемый раствор 60 мг исследуемого гепарина переносят в 5 мм ампулу для ЯМР и растворяют в 1 мл оксида дейтерия.