Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - II. H-ЯМР спектроскопия
Loading

Главная Documents Quality control Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - II. H-ЯМР спектроскопия
Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина - II. H-ЯМР спектроскопия
Article Index
Письмо Росздравнадзора от 8 сентября 2008 г. N 03И-578/08 О контроле качества посторонних примесей в препаратах гепарина
I. Капиллярный электрофорез в свободном растворе (зональный капиллярный электрофорез)
I. Капиллярный электрофорез Оборудование и материалы
I. Капиллярный электрофорез. Методика
I. Капиллярный электрофорез. Оценка результатов на основе типичных электрофореграмм
II. H-ЯМР спектроскопия
II. Н-ЯМР спектроскопия. Оборудование и материалы
II. Н-ЯМР спектроскопия. Методика
II. H-ЯМР спектроскопия. Оценка результатов на основе типичных ЯМР-спектров
All Pages

 

 

II. 1H-ЯМР спектроскопия

Требование:
В диапазоне 1,5-2,5 м.д. не допускается присутствие характерного для гиперсульфатированного хондроитин сульфата сигнала при 2,16±0,03 м.д. Допускается наличие пика дерматан сульфата при 2,08±0,03 м.д.
Реактивы:

- USP Heparin Sodium Identification RS
- USP Heparin Sodium System Suitability RS
- оксид дейтерия

 



 
More Info