Субстанция - вещество растительного, животного, микробного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства и изготовления лекарственных препаратов.

Источник: ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств.

Субстанция - Любое вещество независимо от его происхождения:

- человеческого (например, кровь и препараты крови);
- животного (например, микроорганизмы, интактные животные, части органов, продукты секреции, токсины, экстракты, продукты крови и др.);
- растительного (например, микроорганизмы, растения, части растений, продукты, выделяемые растениями, экстракты и др.);
- химического (например, химические элементы, природные химические вещества и химические продукты, полученные путем химических превращений или в результате синтеза).

Источник: Директива 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека. Версия 05/10/2009.