Служба (отдел) качества (quality unit(s)): организационное подразделение, независимое от производства, которое несет ответственность за обеспечение и контроль качества, представляющее собой отделы контроля и обеспечения качества либо одно лицо или группу, в зависимости от размера и структуры организации.

Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств.