Загрязнение (contamination): нежелательное внесение примесей химического или микробиологического происхождения или постороннего материала в исходный материал, промежуточный продукт или АФС в ходе производства, отбора проб, упаковки или переупаковки, хранения или транспортирования.
Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
|