Сертификат соответствия требованиям монографии Европейской Фармакопеи (eng CEP "Certificates of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia") (синоним Сертификат Европейской Фармакопеи, выданный EDQM) - означает, что качество субстанции контролируется в соответствии с требованиями соответствующей монографии Европейской Фармакопеи.
Посредством CEP изготовитель фармацевтической субстанции может предоставить доказательство, что качество субстанции соответствует соответствующей монографии Европейской Фармакопеи и может использоваться для производства лекарственных средств.
Сертификат соответствия (COS "Certificate of Suitability") - означает то же самое, что и выше. Является неофициальным сокращением.
|