Рабочий стандартный образец - это образец серийной субстанции, отвечающий требованиям соответствующего стандарта качества лекарственных средств. Источник: ОСТ 91500.05.001-00 Стандарты качества лекарственных средств.
Эталонный стандарт, вторичный (reference standard, secondary): вещество установленного качества и чистоты по результатам сравнения с первичным эталонным стандартом, используемое в качестве стандарта сравнения для текущих лабораторных анализов. Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
|