Административный регламент Минздравсоцразвития РФ по предоставлению государственной услуги по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Loading

Главная Законы Регистрация ЛС Административный регламент Минздравсоцразвития РФ по предоставлению государственной услуги по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
Административный регламент Минздравсоцразвития РФ по предоставлению государственной услуги по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

Это пока только проект.

Здесь будет размещен Административный регламент Минздравсоцразвития РФ по предоставлению государственной услуги по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения после официального принятия.

Проект можно посмотреть здесь

 

I. Общие положения

1. Административный регламент Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно – Регламент государственной услуги) которая регулирует последовательность действий, осуществляемых при государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.
2. Заявителем на предоставление государственной услуги является разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо (далее - заявитель).
3. Прием заявлений и документов, предусмотренных пунктом регламента производятся по адресу: Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации: 127994, Москва, ГСП-4, Рахмановский пер, д. 3.
Время работы:  понедельник-четверг с 09-00 до 18-00, пятница с 09-00 до 16-00. Обеденный перерыв: c 12-00 до 13-00. Телефон для справок: (495) 628-44-53
Выдача решений Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации на бумажном носителе заявителю или  уполномоченному им лицу производится при предоставлении оригинала доверенности, заверенной печатью и подписью руководителя организации-заявителя, по адресу: Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации: 127994, Москва, ГСП-4, Рахмановский пер, д. 3
Время работы:  понедельник-четверг с 09-00 до 18-00, пятница с 09-00 до 16-00. Обеденный перерыв: c 12-00 до 13-00. Телефон для справок: (495)  628-44-53.
4. Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

5. Государственной регистрации подлежат:
1) оригинальные лекарственные препараты;
2) воспроизведенные лекарственные препараты;
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;
4) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке.
6. Государственная регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (далее - этическая экспертиза).

 
More Info