12.11.2010 12:46 |
Страница 7 из 11
6) в части 2 статьи 39:
а) пункт 7.1 изложить в следующей редакции: «7.1) сведения о медицинских организациях, в которых предполагается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (полное и сокращенное наименование, организационно-правовая форма медицинской организации, местонахождение и место осуществления деятельности, телефон, телефакс, адрес электронной почты);»;
б) пункт 8 изложить в следующей редакции: «8) типовая форма договора обязательного страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения, заключенного в соответствии с положениями статьи 44 настоящего Федерального закона;»;
в) пункт 10 изложить в следующей редакции: «10) документ, составленный производителем лекарственного препарата и содержащий показатели (характеристики) лекарственного препарата, произведенного для проведения клинических исследований.»;
|
Обновлено 29.11.2010 12:11 |