Страница 3 из 5
I. Общие положения
- Настоящий Порядок определяет правила организации, проведения, документирования, регистрации данных при определении уровня профессиональной подготовки кандидатов в эксперты и экспертов федерального государственного бюджетного учреждения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, созданного для обеспечения исполнения полномочий по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (далее соответственно – эксперты, экспертное учреждение), и аттестации экспертов на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
- Аттестация экспертов проводится экспертно-квалификационной комиссией Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее – Комиссия).
- В состав Комиссии включаются сотрудники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, в область компетенции которых входят вопросы, выносимые на аттестацию, а также представители научных, образовательных и иных организаций, деятельность которых непосредственно связана с вопросами экспертизы лекарственных средств (по согласованию).
- В состав Комиссии входят председатель, заместитель председателя, секретарь и члены комиссии.
- Комиссия формирует экспертные группы в зависимости от профиля профессиональной подготовки и области знаний экспертов.
- Персональный состав Комиссии и Положение о Комиссии утверждаются приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
- По решению председателя Комиссии на ее заседаниях могут присутствовать специалисты в области обращения лекарственных средств и в иных смежных отраслях при наличии их согласия и с правом совещательного голоса.
|