Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств

1. Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и следующую информацию:
   
   1) в отношении лекарственных препаратов:
   а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
   б) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке;
   в) наименование разработчика лекарственного препарата;
   г) наименование и адрес производителя лекарственного препарата;
   д) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата;
   е) показания и противопоказания к применению лекарственного препарата;
   ж) побочные действия лекарственного препарата;
   з) срок годности лекарственного препарата;
   и) условия хранения лекарственного препарата;
   к) условия отпуска лекарственного препарата;
   л) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа;
   м) дата государственной регистрации лекарственного препарата и его регистрационный номер;
   
   2) в отношении фармацевтических субстанций:
   а) наименование фармацевтической субстанции (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);
   б) наименование и адрес производителя фармацевтической субстанции;
   в) срок годности фармацевтической субстанции;
   г) условия хранения фармацевтической субстанции;
   д) номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа.


2. Фармацевтическая субстанция, неиспользуемая при производстве лекарственных препаратов, может быть включена в государственный реестр лекарственных средств на основании заявления разработчика, производителя лекарственного средства либо уполномоченного ими юридического лица при условии проведения в отношении такой фармацевтической субстанции экспертизы качества фармацевтической субстанции в порядке, установленном статьей 34 настоящего Федерального закона.


3. Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.