13. Информация о выплатах и компенсациях пациентам (здоровым добровольцам, больным) (далее - пациенты), привлеченным к проведению клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, исследований биоэквивалентности и (или) терапевтической эквивалентности согласно статье 44 Федерального Закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»  может быть представлена в виде предварительного договора, заключенного со страховой компанией о страховании здоровья и жизни пациентов и (или) здоровых добровольцев, в соответствии с проектом протокола клинического исследования на момент подачи заявления на регистрацию лекарственного препарата, с последующим обязательным предоставлением копии договора обязательного страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения.