Главная Обсуждения Форум Рекомендации по формированию регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения - 1. Проекты макетов первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата
Страница 2 из 18
1. Проекты макетов первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата - оформляются на книжном листе формата А 4 (210×297мм). В правом верхнем углу резервируется место для внесения информации о регистрации лекарственного препарата. Шрифт текста – Times New Roman, размером № 12, печатается через 1 межстрочный интервал. Для идентификации цветов, используемых в дизайн-макете, указываются цифровые пантонные коды. Дизайн-макет упаковки выполняется в графической компьютерной программе. Текст на упаковке должен легко читаться. Маркировка упаковки должна соответствовать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Проекты макетов первичной упаковки и вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата предоставляются в двух экземплярах.
|
|