В соответствии с требованиями Закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" регистрация субстанций сохраняется.

В настоящее время субстанции для производства лекарственных препаратов и субстанции неиспользуемые при производстве лекарственных препаратов должны быть внесены в государственный реестр лекарственных средств.

КонсалтФарма поможет Вам провести регистрацию лекарственных средств в России (гомеопатических средств, растительного сырья, иммунобиологических препаратов, лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска).

• проконсультируем Вас по современным требованиям к регистрации лекарственных средств;
• составим и согласуем с Вами план (с датами) прохождения всех этапов в процессе регистрации лекарственного средства;
• подготовим регистрационное досье к подаче в электронном и бумажном виде;
• разработаем нормативный документ (НД) или фармакопейную статью предприятия (ФСП);
• проконтролируем прохождение документов через комитеты и лаборатории;
• согласуем с Вашими экспертами, предлагаемые изменения;
• получим и передадим Вам регистрационное удостоверение и утвержденные документы.

Перечень документов необходимых для регистрации лекарственного средства по требованиям закона №61 "Об обращении лекарственных средств".