КонсалтФарма поможет Вам провести регистрацию лекарственных средств в России (гомеопатических средств, растительного сырья, иммунобиологических препаратов, лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска).
- проконсультируем Вас по современным требованиям к регистрации лекарственных средств;
- составим и согласуем с Вами план (с датами) прохождения всех этапов в процессе регистрации лекарственного средства;
- подготовим регистрационное досье к подаче в электронном и бумажном виде;
- разработаем нормативный документ (НД) или фармакопейную статью предприятия (ФСП);
- проконтролируем прохождение документов через комитеты и лаборатории;
- согласуем с Вашими экспертами, предлагаемые изменения;
- получим и передадим Вам регистрационное удостоверение и утвержденные документы.
Перечень документов необходимых для регистрации лекарственного средства по требованиям закона №61 "Об обращении лекарственных средств".
|