При окончании срока действия регистрационного удостоверения лекарственное средство не может обращаться на территории РФ. В этом случае, по современным требованиям, требуется подтвердить государственную регистрацию лекарственного средства.

Срок отведенный законом на подтверждение регистрации - 90 рабочих дней. Также требуется оплата государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации - 100 000 руб.

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПРОДЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

Что мы сделаем:

• Подготовим электронную заявку для подтверждения регистрации лекарственного средства
• Подготовим проекты нормативной документации, макетов упаковки, инструкции
• Скомплектуем досье для подтверждения регистрации
• Подадим в Минздравсоцразвития
• Получим Решение о проведении экспертизы
• Проконтролируем прохождение документов
• Заберем из Минздравсоцразвития утвержденные документы и передадим Вам