C 01.09.2010 подача документов на регистрацию лекарственных средств, внесение изменений и др. осуществляется в Минздравсоцразвития.
В Минздравсоцразвития с утра ожидали "нашествия" заявителей на внесение изменений в упаковку лекарственных средств. Но никого небыло! Наш сотрудник оказался первым. Документы на регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений будут подаваться в по адресу Рахмановский переулок д.3 и после передаваться в ФС Росздравнадзор. Номера дел, присвоенные Росздравнадзором будут переоформлены. Предполагается. что отслеживать рассмотрение дел на сайте Росздравнадзора можно будет, как по номерам ЕТ так и по номерам Минздравсоцразвития.
Все поступившие в Росздравнадзор до 01.09.2010 (и направленные по почте до 01.09.2010) документы, связанные с государственной регистрацией лекарственных средств, выдачей разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, разрешений на ввоз (вывоз) биологических материалов, государственной регистрацией предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, будут переданы в установленном порядке в Минздравсоцразвития России.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства Российской Федерации от 20.08.2010 № 650 по вопросам государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 01.09.2010 необходимо обращаться в Минздравсоцразвития России (Москва, ул. Неглинная д.25, каб. 150).
|