Перечень документов для исправления технических ошибок в регистрационном удостоверении на лекарственный препарат

1. Заявка на внесение изменений в регистрационное удостоверение на лекарственный препарат (в том числе в электронном виде на портале ГРЛС);

2. Копия ранее выданного регистрационного удостоверения на лекарственный препарат;

3. Документы, подтверждающие необходимость внесения изменений в регистрационное удостоверение на лекарственный препарат.

В соответствии с положениями настоящего приказа и характером вносимых изменений регистрационное удостоверение, утверждённое приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. №745н может быть дополнено приложением, а регистрационное удостоверение, выданное до 1 сентября 2010 года подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по форме, утверждённой приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 г. №745н.

Источник: Информационное письмо Минздравсоцразвития от 20.06.2011 к приказу № 321н от 14 апреля 2011 года «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата»