Page 3 of 3
Применяемые термины и условные обозначения
а - навеска испытуемого образца; а0 - навеска стандартного образца; m - масса; С - концентрация вещества в растворе; V - объем; W - содержание воды; N - разведение; Р - содержание основного вещества в стандартном образце в процентах или в десятичных долях.
Хроматографические методы
t - время удерживания вещества; t0 - время удерживания несорбирующегося вещества; tR = t - t0 - приведенное время удерживания; k′ = (t - t0) / t0 - коэффициент емкости вещества; Rr = (t2 / t1) - относительное время удерживания; r = (t2 - t0) / (t1 - t0) - относительное удерживание; W - ширина пика у основания; W0,5 - ширина пика на половине высоты; R - разрешение между пиками; p / v - коэффициент - отношение высоты пика примеси к высоте низшей точки кривой, разделяющей пики примеси и основного вещества относительно экстраполированной базовой линии; N - число теоретических тарелок; Т - фактор асимметрии пика (хвостовой фактор); ƒ - расстояние между перпендикуляром, опущенным из максимума пика, и восходящей стороной пика на 5 % его высоты; S - площадь пика на хроматограмме испытуемого раствора; S0 - площадь пика на хроматограмме раствора стандартного образца.
В планарной (тонкослойной, бумажной) хроматографии
Rƒ - фактор удерживания; Rs = Rƒ1 / Rƒ2 - относительный фактор удерживания.
Спектрофотометрические методы
А - оптическая плотность; - удельный показатель поглощения; b - толщина поглощающего слоя.
Буквенные обозначения в тексте и формулах приводятся курсивом, а подстрочные и надстрочные к ним — обычным шрифтом, например,
Содержание Правила составления, изложения и оформления стандартов качества на фармацевтические субстанции Методические рекомендации (вступление) Введение I Порядок представления стандартов качества предприятия на фармацевтическую субстанцию на экспертизу и согласование II. Правила составления стандартов качества предприятия на субстанции III. Макет нормативной документации на субстанцию
|