23 сентября 2010 г. в Минюсте РФ зарегистрирован Приказ Минздравсоцразвития РФ № 775н от 31 августа 2010 г. Об утверждении порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Порядок определяет процедуру рассмотрения в Минздравсоцразвития РФ сообщений о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, направленного организацией, осуществляющей организацию проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.