Постановлением Правительства РФ №650 от 20.08.2010 г. перераспределены полномочия Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора и Минпромторга России.
Функции Минздравсоцразвития унаследованные от Росздравнадзора. Министерство будет осуществлять: - утверждение состава совета по этике; - выдачу заданий на проведение экспертизы лекарственных средств; - создание советов по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств; - выдачу заданий на проведение этической экспертизы в отношении ЛС; - выдачу разрешений на проведение клинических исследований; - аккредитацию медицинских организаций на право проведения клинических исследований; - ведение реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований ЛС; - регистрацию лекарственных средств; - ведение государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; - ведение реестра исследователей, проводящих (проводивших) клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения; - выдачу разрешений на ввоз на территорию РФ незарегистрированных ЛС, предназначенных для клинических исследований; - проведения экспертизы ЛС в целях осуществления государственной регистрации лекарственных средств; - регистрацию предельных отпускных цен на ЛС; - ведение государственного реестра предельных отпускных цен на лекарственные препараты; - проведение аттестации уполномоченных лиц производителей ЛС для медицинского применения; - проведение аттестации экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы ЛС.
|