Как открыть зуботехническую лабораторию

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Лазерные граверы Gravmax Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark

Главная Обсуждения Форум Стоматология Стоматология Как открыть зуботехническую лабораторию
Как открыть зуботехническую лабораторию

Здравствуйте, планирую открыть зуботехническую лабораторию, нужна ли получать лицензию на сканирование, 3D моделирование слепков, а именно: на восковые модели зубов,  отливку металлических частей протезов?

Из ответа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ВОПРОС:  Необходимо ли получение лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники для изготовления зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных?
ОТВЕТ: Изготовление зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных осуществляется в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, работы и услуги - стоматология ортопедическая.

 

 

Комментарии   

 
#1 RE: Как открыть зуботехническую лабораториюВиктор 13.04.2016 11:10
Добрый день! Я планирую открыть зуботехническую лабораторию в форме ИП. Сам являюсь зубным техником. Обратился в МИНЗДРАВ, там утверждают, что нужно получить лицензию на медицинскую деятельность, поскольку зубные техники имеют медицинские дипломы о среднем медицинском образовании, и лицензия на изготовление протезов не нужна, а на медицинскую деятельность нужна.
Точного ответа в Минздраве не дали. действительно ли мне нужна лицензия для ИП, если я занимаюсь исключительно изготовлением зубных протезов и больше ничем? С уважением,
 
 
#2 RE: Как открыть зуботехническую лабораториюАнтонина 13.04.2016 11:21
Мы планируем изготавливать зубные коронки, протезы и искусственные зубы. Требуется ли на это лицензия на мед оборудование?
 
 
+1 #3 RE: Как открыть зуботехническую лабораториюЛеонид 13.04.2016 11:24
Согласно ОК 005-93. Общероссийский классификатор продукции (действует до 1 января 2017 года)
Протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения и относятся к изделиям медицинского назначения (код 93 0000, 93 9600 0 - Изделия протезно-ортопе дические, 93 9818 6 - Изделия для внутреннего протезирования)

Согласно ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Статья 22. Заключительные положения
5. Со дня вступления в силу нормативного правового акта, устанавливающег о обязательные требования к медицинской технике и процессам ее производства, монтажа, технического обслуживания, прекращается лицензирование указанных в "пункте 17 части 1 статьи 12" настоящего Федерального закона производства и технического обслуживания медицинской техники.

Согласно Приказу Минздравсоцразв ития РФ от 08.09.2011 N 1027н "Об утверждении Административно го регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения" государством контролируется

- соблюдение организациями, осуществляющими производство изделий медицинского назначения, требований к качеству, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения, установленных нормативными правовыми актами, отвечающими требованиям части 1 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании";

- соблюдение законодательств а Российской Федерации, касающегося требований к организации и осуществлению производства, оборота и использования изделий медицинского назначения.
согласно Приказу Минздравсоцразв ития РФ от 08.09.2011 N 1027н "Об утверждении Административно го регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения"


Согласно этим документам лицензия не нужна.
 

Поворотные оси для лазерных граверов Sharplase Минимаркер 2 unilaser grossemark