Как открыть зуботехническую лабораторию
Главная Обсуждения Форум Стоматология Стоматология Как открыть зуботехническую лабораторию
Как открыть зуботехническую лабораторию

Здравствуйте, планирую открыть зуботехническую лабораторию, нужна ли получать лицензию на сканирование, 3D моделирование слепков, а именно: на восковые модели зубов,  отливку металлических частей протезов?

Из ответа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ВОПРОС:  Необходимо ли получение лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники для изготовления зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных?
ОТВЕТ: Изготовление зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных осуществляется в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности, работы и услуги - стоматология ортопедическая.

 

 

Комментарии   

 
#1 RE: Как открыть зуботехническую лабораториюВиктор 13.04.2016 11:10
Добрый день! Я планирую открыть зуботехническую лабораторию в форме ИП. Сам являюсь зубным техником. Обратился в МИНЗДРАВ, там утверждают, что нужно получить лицензию на медицинскую деятельность, поскольку зубные техники имеют медицинские дипломы о среднем медицинском образовании, и лицензия на изготовление протезов не нужна, а на медицинскую деятельность нужна.
Точного ответа в Минздраве не дали. действительно ли мне нужна лицензия для ИП, если я занимаюсь исключительно изготовлением зубных протезов и больше ничем? С уважением,
 
 
#2 RE: Как открыть зуботехническую лабораториюАнтонина 13.04.2016 11:21
Мы планируем изготавливать зубные коронки, протезы и искусственные зубы. Требуется ли на это лицензия на мед оборудование?
 
 
+1 #3 RE: Как открыть зуботехническую лабораториюЛеонид 13.04.2016 11:24
Согласно ОК 005-93. Общероссийский классификатор продукции (действует до 1 января 2017 года)
Протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения и относятся к изделиям медицинского назначения (код 93 0000, 93 9600 0 - Изделия протезно-ортопе дические, 93 9818 6 - Изделия для внутреннего протезирования)

Согласно ФЗ №99-ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Статья 22. Заключительные положения
5. Со дня вступления в силу нормативного правового акта, устанавливающег о обязательные требования к медицинской технике и процессам ее производства, монтажа, технического обслуживания, прекращается лицензирование указанных в "пункте 17 части 1 статьи 12" настоящего Федерального закона производства и технического обслуживания медицинской техники.

Согласно Приказу Минздравсоцразв ития РФ от 08.09.2011 N 1027н "Об утверждении Административно го регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения" государством контролируется

- соблюдение организациями, осуществляющими производство изделий медицинского назначения, требований к качеству, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения, установленных нормативными правовыми актами, отвечающими требованиям части 1 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании";

- соблюдение законодательств а Российской Федерации, касающегося требований к организации и осуществлению производства, оборота и использования изделий медицинского назначения.
согласно Приказу Минздравсоцразв ития РФ от 08.09.2011 N 1027н "Об утверждении Административно го регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения"


Согласно этим документам лицензия не нужна.