Виды и этапы работ при оказании услуги "Регистрация лекарственного средства / препарата"

1. Подготовительные этапы

а. консультация;
б. заключение договора, оформление доверенности;
в. получение доступа в электронную базу ГРЛС Минздравсоцразвития;
г. оплата государственной пошлины;
д. оплата услуг.

2. Основные этапы

а. сканирование документов;
б. перевод документов и проверка переведенных документов;
в. нотариальное заверение юридических документов;
г. подготовка заявления о государственной регистрации лекарственного препарата;
д. подготовка нормативной документации на лекарственный препарат;
е. подготовка досье к подаче;
ж. подача документов в Минздравсоцразвития;
з. сопровождение экспертизы качества (передача образцов субстанции, стандартных образцов, документов);
и. получение решения о включении фармацевтической субстанции в гос. реестр.

3. Заключительные этапы

а. передача документов;
б. закрытие актов.

Официальные платежи при регистрации лекарственного средства / препарата

225 000 рублей. - государственная пошлина за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения

Стоимость услуги "Регистрация лекарственного средства / препарата"

Лекарственный препарат зарубежного производства - 390 000 руб.
Лекарственный препарат российского производства - 360 000 руб.

Стоимость услуги - ориентировочная. Окончательная цена зависит от состава препарата, проведенных клинических исследований, срока регистрации в РФ.