Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. - Приложение Б. Схема этапов валидации
Loading

Главная Documents Medical product approval Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. - Приложение Б. Схема этапов валидации
Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. - Приложение Б. Схема этапов валидации
Article Index
Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения.
Приложение А. Содержание отчета о проведении валидации
Приложение Б. Схема этапов валидации
Приложение В. Содержание валидационного протокола
Приложение Г. Содержание валидационного плана
Приложение Д. Библиография
All Pages

 

 

Приложение Б
(информационное)

Схема этапов валидации

Валидация
Квалификация
Валидация процессов (PV)
Квалификация проектной документации (DQ)
Валидация аналитических методов
Квалификация монтажа/установки (IQ)
Валидация технологических процессов
Валидация процессов очистки/обработки
Квалификация функционирования (OQ)
Квалификация эксплуатации

Примечание. Валидация компьютерных систем, при необходимости, проводится на разных этапах с учетом их специфики. В данном документе валидация компьютерных систем подробно не рассматривается.

 



 
More Info