Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. - Приложение Б. Схема этапов валидации

Постановления / приказы

Постановление № 654 08.08.2009
Постановление № 398 03.06.2010
Постановление № 674 03.09.2010
Постановление № 112 25.02.2011

Приказ МЗСР № 321н 14.04.2011
Приказ МЗСР № 1221н 28.12.2010
Приказ МЗСР № 706н 23.08.2010
Приказ МЗСР № 708н 23.08.2010
Приказ МЗСР № 745н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 746н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 747н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 749н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 750н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 755н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 756н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 757н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 758н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 759н 26.08.2010
Приказ МЗСР № 760н 26.08.2010
Loading

Главная Documents Medical product approval Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. - Приложение Б. Схема этапов валидации
Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения. - Приложение Б. Схема этапов валидации
Article Index
Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения.
Приложение А. Содержание отчета о проведении валидации
Приложение Б. Схема этапов валидации
Приложение В. Содержание валидационного протокола
Приложение Г. Содержание валидационного плана
Приложение Д. Библиография
All Pages
Page 3 of 6

 

 

Приложение Б
(информационное)

Схема этапов валидации

Валидация
↓
↓
Квалификация
→
Валидация процессов (PV)
↓
↓
Квалификация проектной документации (DQ)
Валидация аналитических методов
↓
↓
↓
Квалификация монтажа/установки (IQ)
Валидация технологических процессов
Валидация процессов очистки/обработки
↓
Квалификация функционирования (OQ)
↓
Квалификация эксплуатации

Примечание. Валидация компьютерных систем, при необходимости, проводится на разных этапах с учетом их специфики. В данном документе валидация компьютерных систем подробно не рассматривается.

 



< Prev   Next >
 
More Info