Минздравсоцразвития России доводит до Вашего сведения, что во исполнение приказа № 321н от 14 апреля 2011 года «О регистрационном удостоверении лекарственного препарата» (зарегистрирован Минюстом России 18 мая 2011 года регистрационный № 20784), в регистрационное удостоверение на лекарственный препарат могут вноситься следующие изменения:

• наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение;
• торговое наименование лекарственного препарата;
• международное непатентованное наименование или химическое наименование лекарственного препарата;
• перечень веществ, входящих в состав лекарственного препарата или количества каждого их них;
• лекарственная форма;
• дозировка;
• первичная упаковка лекарственного препарата, количество доз в упаковке, комплектность упаковки;
• реквизиты нормативной документации.

Также возможно исправление ранее допущенных технических ошибок в регистрационном удостоверении на лекарственный препарат.
Для внесения изменений в регистрационное удостоверение на лекарственный препарат организация, на имя которой выдано регистрационное удостоверение или уполномоченное им юридическое лицо, предоставляют в Минздравсоцразвития России следующие документы:

Перечень документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение на лекарственный препарат

Перечень документов для исправления технических ошибок в регистрационном удостоверении на лекарственный препарат

Приложение: образец заявки на внесение изменений в регистрационное удостоверение на лекарственный препарат.