ГлавнаяCommentsDrug Approvals Рекомендации по формированию регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения - 3. Проект нормативной документации на лекарственный препарат либо указание соответствующей фармакопейной статьи
3. Проект нормативной документации на лекарственный препарат либо указание соответствующей фармакопейной статьи – должны быть оформлены в программе Word, шрифт основного текста – Times New Roman, размером № 12; межстрочный интервал – полуторный, верхнее поле документа должно составлять – 2 см, левое поле – 3 см, правое - 1,5 см, нижнее 2 см; номера страниц указываются вверху справа, оформление титульного листа и параметры страницы должны соответствовать форме № 4. Объем информации, представленной в нормативной документе, определен Приказом Министерства здравоохранения от 01.11.2001 № 388 «О государственных стандартах качества». Проект нормативной документации на лекарственный препарат либо указание соответствующей фармакопейной статьи предоставляется в двух экземплярах.