14. Отчет о результатах международных многоцентровых клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения (далее – отчет о клиническом исследовании), часть из которых проведена на территории Российской Федерации, представляется в форме отчета координационного комитета, образованного по инициативе организации-разработчика с целью координации проведения многоцентрового клинического исследования. Отчет о клиническом исследовании, проведенном по единому протоколу, включает описание клинических, методы статистической обработки полученных результатов, а также анализ полученных данных.