Наихудший случай - Условия или комплекс условий, относящихся к верхним и нижним параметрам процесса, которые могут привести к высокой вероятности несоответствия по сравнению с "идеальными" условиями.

Источник: Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения.