Постановление № 654 08.08.2009Постановление № 398 03.06.2010Постановление № 674 03.09.2010Постановление № 112 25.02.2011
Приказ МЗСР № 321н 14.04.2011Приказ МЗСР № 1221н 28.12.2010Приказ МЗСР № 706н 23.08.2010Приказ МЗСР № 708н 23.08.2010Приказ МЗСР № 745н 26.08.2010Приказ МЗСР № 746н 26.08.2010Приказ МЗСР № 747н 26.08.2010 Приказ МЗСР № 749н 26.08.2010Приказ МЗСР № 750н 26.08.2010Приказ МЗСР № 755н 26.08.2010 Приказ МЗСР № 756н 26.08.2010Приказ МЗСР № 757н 26.08.2010Приказ МЗСР № 758н 26.08.2010Приказ МЗСР № 759н 26.08.2010Приказ МЗСР № 760н 26.08.2010
Валидация (Validation) - Документированная процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости.
Источник: Методические указания МУ 64-04-001-2002 Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения.
Валидация - Документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации.
Источник: ОСТ 64-02-003-2002 Стандарт отрасли Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства.
Испытания (validation): синоним термина "аттестация".
Источник: ГОСТ Р 52249-2009 GMP Правила производства и контроля качества лекарственных средств.