ГОСТ Р 52249-2009 GMP Приложение 2 Производство биологических лекарственных средств - Документация
Loading

Главная Documents Производство ЛС ГОСТ Р 52249-2009 GMP Приложение 2 Производство биологических лекарственных средств - Документация
ГОСТ Р 52249-2009 GMP Приложение 2 Производство биологических лекарственных средств - Документация
Article Index
ГОСТ Р 52249-2009 GMP Приложение 2 Производство биологических лекарственных средств
Общие положения
Персонал
Помещения и оборудование
Виварии и уход за животными
Документация
Исходные материалы
Система посевных материалов и банков клеток
Принципы работы
Контроль качества
All Pages
Page 6 of 10
Документация

23. В спецификации на исходные материалы для производства биологических медицинских препаратов следует включать дополнительную информацию об источнике, происхождении, методе производства и применяемых методах контроля качества, в частности, микробиологического контроля.

24. Как правило, спецификации требуются также для промежуточных и нерасфасованных медицинских биологических препаратов.



< Prev   Next >
 
More Info