|
There are no translations available.
Министерство здравоохранения и социальнго развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИКАЗ
№1785-Пр/11 06 апреля 2011 г.
Москва
Зарегистрировано в Министерстве юстиции 17.05.2011 Регистрационный №20768
О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»
В целях приведения нормативных правовых актов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствие с постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 г. № 903 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 47, ст. 6126), приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» (зарегистрирован в Минюсте России 8 сентября 2010 г. № 18393) п р и к а з ы в а ю:
1. Внести в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2007 г. № 10016), с изменениями, внесенными приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. № 5175-Пр/08 (зарегистрирован в Минюсте России 18 июля 2008 г. № 12010), и приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2010 г. № 10609-Пр/10 (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря 2010 г. № 19225), следующие изменения:
В Приложении № 1:
1.1. Пункт 6 Заявления о предоставлении лицензии (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) изложить в следующей редакции:
| 6. |
Вид обособленного объекта |
Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса) |
Виды работ осуществляемые на объекте |
|
1. Организация оптовой торговли лекарственными средствами |
|
___"*" оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных средств для медицинского применения
|
|
2. Аптечные организации: |
|
|
|
2.1. Аптека готовых лекарственных форм |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
|
|
2.2. Аптека производственная |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*"изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
|
|
2.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*"изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
2.4. Аптечный пункт |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
2.5. Аптечный киоск |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
3. Структурные подразделения медицинских организаций: |
|
|
|
3.1. Аптека готовых лекарственных форм |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
3.2. Аптека производственная |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*"изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
3.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*"изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
3.4. Аптечный пункт |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
3.5. Аптечный киоск |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
4. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации: |
|
|
|
4.1. Центр (отделение) общей врачебной (семейной практики) |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
|
|
4.2. Амбулатория |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
4.3. Фельдшерский пункт |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
4.4. Фельдшерско-акушерский пункт |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
5. Индивидуальные предприниматели |
|
___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
6. Иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств |
|
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
1.2. Пункты 4, 5, 6, 7 Описи документов изложить в следующей редакции:
«4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
5. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использованйя оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
7. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленньих подразделений медицинских организаций).
Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций».
1.3. Опись документов дополнить сноской «**» следующего содержания:
"* Абзац второй пункта 7 Описи документов вступает в силу с 1 сентября 2011 г.".
1.4. Опись документов дополнить пунктом 9 следующего содержания:
«9. Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)».
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя Е.А. Тельнова
|
