Приказ Росздравнадзора 1785-Пр/11 от 06.04.2011 О внесении изменений в приказ № 836-Пр/07 от 10 мая 2007 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования
Loading

Главная Законы Лицензирование Приказ Росздравнадзора 1785-Пр/11 от 06.04.2011 О внесении изменений в приказ № 836-Пр/07 от 10 мая 2007 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования
Приказ Росздравнадзора 1785-Пр/11 от 06.04.2011 О внесении изменений в приказ № 836-Пр/07 от 10 мая 2007 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования

 

 

Министерство здравоохранения и социальнго развития Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНО РАЗВИТИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

ПРИКАЗ
№1785-Пр/11 06 апреля 2011 г.
Москва

Зарегистрировано в Министерстве юстиции 17.05.2011 Регистрационный №20768


О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»

В целях приведения нормативных правовых актов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствие с постановлением Правительства Российской Федерации от 13 ноября 2010 г. № 903 «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 47, ст. 6126), приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 июля 2010 г. № 553н «Об утверждении видов аптечных организаций» (зарегистрирован в Минюсте России 8 сентября 2010 г. № 18393) п р и к а з ы в а ю:

1. Внести в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. № 836-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2007 г. № 10016), с изменениями, внесенными приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июля 2008 г. № 5175-Пр/08 (зарегистрирован в Минюсте России 18 июля 2008 г. № 12010), и приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября 2010 г. № 10609-Пр/10 (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря 2010 г. № 19225), следующие изменения:

В Приложении № 1:
1.1. Пункт 6 Заявления о предоставлении лицензии (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) изложить в следующей редакции:

6. Вид обособленного объекта Адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса) Виды работ осуществляемые на объекте
1. Организация оптовой торговли лекарственными средствами

___"*" оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных средств для медицинского применения

2. Аптечные организации:
2.1. Аптека готовых лекарственных форм ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
2.2. Аптека производственная ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*"изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
2.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*"изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
2.4. Аптечный пункт ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
2.5. Аптечный киоск ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
3. Структурные подразделения медицинских организаций:
3.1. Аптека готовых лекарственных форм ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
3.2. Аптека производственная ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*"изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
3.3. Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*"изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе асептических
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
3.4. Аптечный пункт ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
3.5. Аптечный киоск ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации:
4.1. Центр (отделение) общей врачебной (семейной практики)

___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

4.2. Амбулатория ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4.3. Фельдшерский пункт ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4.4. Фельдшерско-акушерский пункт ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
5. Индивидуальные предприниматели ___"*" розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
6. Иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств ___"*" хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

1.2. Пункты 4, 5, 6, 7 Описи документов изложить в следующей редакции:

«4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);

5. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использованйя оборудования для осуществления лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);

6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций), выданного в установленном порядке;

7. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификата специалиста - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленньих подразделений медицинских организаций).

Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций».

1.3. Опись документов дополнить сноской «**» следующего содержания:

"* Абзац второй пункта 7 Описи документов вступает в силу с 1 сентября 2011 г.".

1.4. Опись документов дополнить пунктом 9 следующего содержания:

«9. Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)».

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя  Е.А. Тельнова

 
More Info