ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 5. Спонсор - 5.7 Распределение обязанностей
Loading

Главная Documents Clinical trials ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 5. Спонсор - 5.7 Распределение обязанностей
ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 5. Спонсор - 5.7 Распределение обязанностей
Article Index
ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 5. Спонсор
5.1 Обеспечение качества и контроль качества
5.2 Контрактная исследовательская организация
5.3 Медицинская квалификация
5.4 Дизайн исследования
5.5 Менеджмент исследования, работа с данными и ведение документации
5.6 Выбор исследователя
5.7 Распределение обязанностей
5.8 Компенсации субъектам и исследователям
5.9 Финансирование
5.10 Уведомление уполномоченных органов/подача заявки в уполномоченные органы
5.11 Подтверждение рассмотрения ЭСО/НЭК
5.12 Информация об исследуемых продуктах
5.13 Производство, упаковка, маркировка и кодирование исследуемых продуктов
5.14 Поставка исследуемых продуктов и правила обращения с ними
5.15 Доступ к записям
5.16 Информация, относящаяся к безопасности
5.17 Сообщения о нежелательных реакциях
5.18 Мониторинг
5.19 Аудит
5.20 Несоблюдение применимых требований
5.21 Досрочное прекращение или приостановка исследования
5.22 Отчёт о клиническом исследовании/испытании
5.23 Многоцентровые исследования
All Pages
Page 8 of 24

5.7 Распределение обязанностей

До начала исследования спонсор должен установить и распределить все связанные с исследованием обязанности и функции.



< Prev   Next >
 
More Info