ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 4. Исследователь

Article Index ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 4. Исследователь 4.1 Квалификация и обязательства исследователя 4.2 Соответствующие ресурсы 4.3 Оказание медицинской помощи субъектам исследования 4.4 Контакты с ЭСО/НЭК 4.5 Соблюдение протокола 4.6 Исследуемые продукты 4.7 Рандомизация и раскрытие кода 4.8 Информированное согласие субъектов исследования 4.9 Записи и отчёты 4.10 Отчёты о ходе исследования 4.11 Отчётность по безопасности 4.12 Преждевременное прекращение или приостановка исследования 4.13 Итоговый отчёт исследователя All Pages Page 1 of 14 There are no translations available. 4 Исследователь   Содержание Область применения 1 Термины и определения 2 Принципы надлежащей клинической практики (GCP) 3 Экспертный совет организации/Независимый этический комитет (ЭСО/НЭК) 4 Исследователь 5 Спонсор 6 Протокол клинического исследования и поправки к протоколу 7 Брошюра исследователя 8 Основные документы для проведения клинического исследования Prev - Next >> < Prev   Next >