ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 5. Спонсор

Article Index ГОСТР 52379-2005 Надлежащая клиническая практика (GCP). 5. Спонсор 5.1 Обеспечение качества и контроль качества 5.2 Контрактная исследовательская организация 5.3 Медицинская квалификация 5.4 Дизайн исследования 5.5 Менеджмент исследования, работа с данными и ведение документации 5.6 Выбор исследователя 5.7 Распределение обязанностей 5.8 Компенсации субъектам и исследователям 5.9 Финансирование 5.10 Уведомление уполномоченных органов/подача заявки в уполномоченные органы 5.11 Подтверждение рассмотрения ЭСО/НЭК 5.12 Информация об исследуемых продуктах 5.13 Производство, упаковка, маркировка и кодирование исследуемых продуктов 5.14 Поставка исследуемых продуктов и правила обращения с ними 5.15 Доступ к записям 5.16 Информация, относящаяся к безопасности 5.17 Сообщения о нежелательных реакциях 5.18 Мониторинг 5.19 Аудит 5.20 Несоблюдение применимых требований 5.21 Досрочное прекращение или приостановка исследования 5.22 Отчёт о клиническом исследовании/испытании 5.23 Многоцентровые исследования All Pages Page 1 of 24 There are no translations available. 5 Спонсор Prev - Next >> < Prev   Next >